Novčana Karijera

AstraZeneca kaže da je Nexium 'još uvijek siguran' s sastojkom Ranbaxy

Izvor: Thinkstock

AstraZeneca (NYSE: AZN) kaže da su tablete Nexium izrađene od sastojka proizvedenog u indijskoj biljci koje nije prošlo regulatornu inspekciju i dalje sigurne za upotrebu. Prema opozivu lijeka nije opozvan Bloomberg izvještaj objavljen u petak. Nexium je lijek za refluks kiseline koji je lani zaradio 3,9 milijardi dolara prodaje, a drugi je najprodavaniji lijek iz londonske AstraZenece.

AstraZeneca kupuje jedan od ključnih sastojaka Nexiuma od tvornice u Indiji pod nazivom Ranbaxy Laboratories Ltd. U siječnju su regulatori zabranili kompaniji Ranbaxy prodaju proizvoda proizvedenih u tvornici u SAD zbog trajnog nadzora Uprave za hranu i lijekove zbog sumnjive kvalitete lijekova proizvedenih u pogonu. Povjerenik agencije također je obećao da će proširiti inspekcije u indijskoj tvornici, prema Bloomberg .

koliko prvenstva ima charles barkley

AstraZeneca je u međuvremenu promijenila tvrtku i sada taj sastojak nabavlja isključivo od francuskog proizvođača, Minakem SAS .

koju je nba momčad radio Gary Payton 2006

Vanessa Rhodes, glasnogovornica AstraZenece, rekla je da tvrtka nije naišla na bilo kakve probleme s kvalitetom s Nexiumom, iako je odbila odgovoriti kako je točno tvrtka testirala kvalitetu proizvoda. 'Osiguravanje sigurnosti i kvalitete naših lijekova naš je prioritet broj 1', rekao je Rhodes u e-poruci na Bloomberg u petak. 'Kao što bismo reagirali na bilo koju regulatornu radnju ove vrste, proveli smo rigorozne provjere kontrole kvalitete kako bismo osigurali da američki Nexium udovoljava našim standardima kvalitete.'

Proizvode koji proizlaze iz tvornice Ranbaxy u Toansi u Indiji zabranili su regulatori nakon što su tamošnji radnici ponovno testirali sastojke lijekova da bi dali prohodne rezultate, iako proizvodi isprva nisu uspjeli na analitičkim ispitivanjima. Pogon Ranbaxy prethodno je isporučivao aktivni sastojak za Nexium AstraZenece, esomeprazol magnezij, zajedno s francuskom tvrtkom Minakem SAS, sa sjedištem u Beuvry-la-Foretu, u Francuskoj.

Tvornica Toansa samo je najnovija od tri biljke Ranbaxy kojima je FDA zabranila izvoz proizvoda u Sjedinjene Države. Međutim, tvornica Toansa jedna je od najvećih i odgovorna je za proizvodnju ' ogroman dio ”Aktivnih farmaceutskih sastojaka Ranbaxyja.

'Nema naznaka da su pacijenti u opasnosti od uzimanja gotovih lijekova koji sadrže API iz pogona Toansa ili gotovih lijekova proizvedenih u drugim pogonima Ranbaxy, koji su također trenutno na temelju uredbe o pristanku', rekao je Christopher Kelly, glasnogovornik FDA, u vezi sa zabranom Ranbaxyja da Bloomberg .